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南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】青霉素类产品可见异物问题

各位大侠:
      本人遇到一个问题,我的产品在生产出来后检查发现有白色可见异物问题(白点),之前设备已经做了溶剂相容性实验,而且在4、5月生产时没有这样的问题,6月初情况还不是很严重,只是略微超标,但是现在是越来越严重了,都不敢生产了,请各位高人指点一二,谢谢!在此准备些金币聊表谢意。
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

四楼大侠说的也是我存在疑惑的地方,相容性实验时,我们用溶剂浸泡后那些垫圈有脱落物,而在我们用溶剂走管道时又是可以走好的,除非有溶解在溶剂里,在析晶时析出?除菌过滤后的设备都是密闭的。
7楼2009-08-26 08:37:17
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陈琪方

金虫 (正式写手)

我以前遇到过类似问题,反应容器里面的残留杂质长时间聚集所致可能性大,把反应容器彻底清洗一下重试,清洗时可以使用乙醇之类的溶剂。以后可以考虑定期清洗容器,及反应多少批会出现异常,在此之前要进行一次彻底清洗。
寻梦,撑一支长篙,在未来未来的未来,再别再别康桥。
2楼2009-08-20 11:28:15
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suqinlu1983

木虫 (小有名气)

对反应容器已经用水,稀碱溶液,乙醇清洗过,但是问题仍然出现
3楼2009-08-20 11:44:44
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bettyshan

木虫 (正式写手)

梦幻biobrick


suqinlu1983(金币+1):谢谢参与
是不是可以先定性出这种物质,然后再分析其产生原因。
我们都是芸芸众生的小人物,相遇相知,都是幸福!
4楼2009-08-25 23:16:38
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