| 查看: 3134 | 回复: 14 | |||
| 【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 齐国小药童 的 20 个金币 ，回帖就立即获得 1 个金币，每人有 1 次机会 | |||
[交流]
加速稳定性实验若设定温度60℃，湿度设定多少呢？
|
|||
| 如题，加速稳定性实验若设定温度60℃，湿度设定多少呢？我做的是可注射缓释制剂。还有若放置在普通烘箱的话，湿度如何控制呢？请大佬们赐教，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有187人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有6人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
-
文献求助
已经有0人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
开心就散金
+5/860
-
云南大学丁军桥团队2027年博士招生
+1/811
-
基金高中！
+1/633
-
优质男征女友
+1/494
-
昆明理工大学智能车辆技术团队招聘博士后
+3/288
-
天平合规性问题
+1/98
-
【半导体薄膜代工】ALD/CVD/磁控溅射/热蒸发全工艺
+1/90
-
南方科技大学刘科院士团队诚聘矿物浮选分离方向研究助理
+1/87
-
八年奋战，面上中了，同时一个读了8年的博士（中途接手）答辩通过了，都是涉险过关
+2/36
-
山东大学-山东字节信息智能技术实验室2026年招聘博士后
+2/26
-
广西大学作物学博士生招生
+2/20
-
没中，帮我看一下五个意见分别是什么等级
+1/19
-
哈尔滨工业大学（深圳）智能土木与海洋工程学院博士生招生
+3/17
-
招募博士后 — 北京清华-富士康纳米科技研究中心 (第一性原理)
+1/5
-
中国科学院广州生物医药与健康研究院课题组招收博士研究生1名（2027年9月入学）
+1/3
-
中山大学智能传感仪器方向招2027届考核制博士生
+1/2
-
项目助理招聘启事
+1/2
-
中山大学具身智能方向招2027届考核制博士生
+1/1
-
西安交通大学储能电催化团队诚招硕士/博士研究生
+1/1
-
抗体筛选研发岗位
+1/1
6楼2021-09-04 19:55:20
3楼2021-09-03 08:30:20
7楼2021-09-05 12:02:20
8楼2021-09-05 12:52:35
9楼2021-09-08 09:44:37
★
齐国小药童(金币+1): 谢谢参与
齐国小药童(金币+1): 谢谢参与
|
如果做药，可以参看9001： （二）加速试验 此项试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。在至少包括初始和末次等的3个时间点（如0、3、6月）取样，按稳定性考察项目检测。如在25℃±2℃、相对湿度60%±5%，条件下进行长期试验，当加速试验6个月中任何时间点的质量发生了显著变化，则应进行中间条件试验。中间条件为30℃±2℃、相对湿度65%±5%，建议的考察时间为12个月，应包括所有的稳定性重点考察项目，检测至少包括初始和末次等的4个时间点（如0、6、9、12月）。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。 对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（5℃±3℃）内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月。 对拟冷冻贮藏的制剂，应对一批样品在5℃±3℃或25℃±2℃条件下放置适当的时间进行试验，以了解短期偏离标签贮藏条件（如运输或搬运时）对制剂的影响。 乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件进行试验，其他要求与上述相同。 对于包装在半透性容器中的药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件（可用CH3COOK·1.5H2O饱和溶液）进行试验。 发自小木虫Android客户端 |
13楼2021-10-17 01:13:24
5楼2021-09-04 12:51:10
12楼2021-09-09 11:34:37
14楼2021-10-17 01:14:20
简单回复
longwave2楼
2021-09-02 21:57
回复
齐国小药童(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
nono20094楼
2021-09-03 14:33
回复
齐国小药童(金币+1): 谢谢参与
`
bjdxyxy10楼
2021-09-08 11:41
回复
齐国小药童(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
jjijjj11楼
2021-09-09 05:30
回复
齐国小药童(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫IOS客户端
bjdxyxy15楼
2021-10-17 16:17
回复
投票:
