24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (5119)
>考研 (1217)
>导师招生 (800)
>虫友互识 (358)
>文献求助 (219)
>论文投稿 (124)
>考博 (113)
>休闲灌水 (107)
>硕博家园 (91)
>基金申请 (88)
>博后之家 (82)
>公派出国 (60)
>论文道贺祈福 (54)
>教师之家 (48)
>绿色求助(高悬赏) (36)
>找工作 (31)

返回列表

【悬赏金币】回答本帖问题，作者kangshengsu将赠送您 5 个金币

kangshengsu

银虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 437
帖子: 81
在线: 6.9小时
虫号: 535813
注册: 2008-03-29

[求助] 关于生物制剂变更可比性研究可接受标准的判断

请教各位大侠：

近期在研项目是一个要申报FDA的生物制剂，需要对变更的可比性研究设立可比性标准，需要根据统计学的3西格玛原则建立，并对该标准进行解释，请问有谁接触过吗？有没有实际的案例可以分享下，想知道具体应该怎么操作，或者什么地方可以学到这样的案例，谢谢啦！不胜感激！

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2021-08-21 16:13:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 kangshengsu 的主题更新

返回列表

不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)

普通表情龙兔虎猫

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

[考研] 326求调剂 +3	上岸的小葡 2026-03-15	4/200	2026-03-15 18:50 by 无际的草原
[考研] 一志愿武理314求调剂 +5	（￣～￣;） 2026-03-08	6/300	2026-03-15 00:33 by wht0531
[考研] 求老师收留调剂 +3	jiang姜66 2026-03-14	4/200	2026-03-14 22:23 by sunny9211
[考研] 309求调剂 +4	花与叶@ 2026-03-10	4/200	2026-03-14 21:26 by a不易
[考研] 材料080500调剂求收留 +3	一颗meteor 2026-03-13	3/150	2026-03-14 10:54 by peike
[考研] 330求调剂 +3	?酱给调剂跪了 2026-03-13	3/150	2026-03-14 10:13 by JourneyLucky
[考研] 293求调剂 +5	上班不着吉 2026-03-09	5/250	2026-03-14 02:37 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +3	归零lbm 2026-03-09	3/150	2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 环境调剂 +6	晓看天暮看云 2026-03-09	6/300	2026-03-14 01:16 by JourneyLucky
[考研] 材料工程专硕，一志愿中国矿业大学，总分314，求调剂 +5	无懈可击的巨人 2026-03-10	5/250	2026-03-14 00:37 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +3	zjy101327 2026-03-11	6/300	2026-03-13 22:48 by JourneyLucky
[考研] 0703，333分求调剂一志愿郑州大学-物理化学 +3	李魔女斗篷 2026-03-11	3/150	2026-03-13 22:24 by JourneyLucky
[考研] 泣血叩求调剂恩，愿以丹心报师恩 +6	Iuruoh 2026-03-11	6/300	2026-03-13 22:06 by JourneyLucky
[考研] 085600调剂 +5	漾漾123sun 2026-03-12	5/250	2026-03-13 22:06 by 星空星月
[考研] 求材料调剂 +5	隔壁陈先生 2026-03-12	5/250	2026-03-13 22:03 by 星空星月
[硕博家园] 085600 260分求调剂 +3	天空还下雨么 2026-03-13	5/250	2026-03-13 18:46 by 天空还下雨么
[考研] 290求调剂 +7	ADT 2026-03-12	7/350	2026-03-13 15:17 by JourneyLucky
[考研] 材料调剂，307分 +13	张泳铭1 2026-03-09	17/850	2026-03-13 11:09 by 薛云鹏
[考博] 2026年博士申请 +3	QwQwQW10 2026-03-11	3/150	2026-03-12 17:58 by gxch43
[考研] 290求调剂 +3	柯淮然 2026-03-10	8/400	2026-03-11 13:48 by 柯淮然