| 查看: 436 | 回复: 0 | ||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者kangshengsu将赠送您 5 个金币 | ||
[求助]
关于生物制剂变更可比性研究可接受标准的判断
|
||
|
请教各位大侠： 近期在研项目是一个要申报FDA的生物制剂，需要对变更的可比性研究设立可比性标准，需要根据统计学的3西格玛原则建立，并对该标准进行解释，请问有谁接触过吗？有没有实际的案例可以分享下，想知道具体应该怎么操作，或者什么地方可以学到这样的案例，谢谢啦！不胜感激！ |
回复此楼» 猜你喜欢
导师各种操作恶心咋办
已经有8人回复
-
2026年申博-电池方向
已经有6人回复
-
2026博士申请求助
已经有5人回复
-
研究生做的很差，你们会让毕业吗？
已经有11人回复
-
求碳排放博导；方向是LCA、生命周期可持续发展以及碳排放
已经有7人回复
-
2026博士或科研助理转27年博士
已经有7人回复
-
急招2026年9月份入学博士
已经有3人回复
-
国自科送审了吗
已经有11人回复
-
博士招生
已经有5人回复