| 查看: 455 | 回复: 0 | ||
| 【悬赏金币】回答本帖问题，作者kangshengsu将赠送您 5 个金币 | ||
[求助]
关于生物制剂变更可比性研究可接受标准的判断
|
||
|
请教各位大侠： 近期在研项目是一个要申报FDA的生物制剂，需要对变更的可比性研究设立可比性标准，需要根据统计学的3西格玛原则建立，并对该标准进行解释，请问有谁接触过吗？有没有实际的案例可以分享下，想知道具体应该怎么操作，或者什么地方可以学到这样的案例，谢谢啦！不胜感激！ |
回复此楼» 猜你喜欢
基础研究怎么拉横向，学校到款任务越来越多，难以完成 拉横向，都有哪些途径啊
已经有13人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有8人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有9人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有6人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有7人回复
50