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banbanqi

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】这样申报可以吗?

我们公司想申报一个中药五类新药,就是有效部位的新药,但是药理药效和毒理资料都是01年和02年左右做的,是在符合当时新药研究要求的实验室做的,由于一些原因当时没有继续做。现在想申报,请问这套药理药效和毒理资料还能用吗?还需要按照新办法的要求重新做吗?
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yaping221

木虫 (正式写手)

过来学习  帮忙顶下
有兩件事物越思考就越覺得震撼與敬畏,那便是我頭上的星空和我心中的道德準則。
2楼2009-08-18 10:56:25
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镜子2180

金虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
五类是按GLP要求走的,毒理学恐怕需要重新作。
3楼2009-09-09 10:10:09
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