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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】这样申报可以吗？
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banbanqi

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】这样申报可以吗？

我们公司想申报一个中药五类新药，就是有效部位的新药，但是药理药效和毒理资料都是01年和02年左右做的，是在符合当时新药研究要求的实验室做的，由于一些原因当时没有继续做。现在想申报，请问这套药理药效和毒理资料还能用吗？还需要按照新办法的要求重新做吗？
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1楼 2009-08-18 10:22:55
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yaping221

木虫 (正式写手)
过来学习  帮忙顶下
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有兩件事物越思考就越覺得震撼與敬畏，那便是我頭上的星空和我心中的道德準則。
2楼2009-08-18 10:56:25
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镜子2180

金虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
五类是按GLP要求走的，毒理学恐怕需要重新作。
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3楼2009-09-09 10:10:09
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