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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 冻干过程中含量损失
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
8楼: Originally posted by 听风的孩子 at 2021-07-09 15:27:01
我判断就是冻干过程中造成的损失，您绝对冻干过程对样品含量的影响有多大呢，会不会冻干的过程中药物被吸走了...

怎么吸？
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gwmgyp
11楼2021-07-09 15:45:40
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先具体考察一下出现在哪里：灌装前后溶液含量是否合格或有变化；灌装体积是否合格；含量测定方法有没有问题（我之前做过一个品种，中间体是溶液，含量少了10%几，领导说是我投料有问题，最后才发现是检验方法有问题）。
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12楼2021-07-12 11:20:18
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rfrxtyjyy

至尊木虫 (著名写手)
会不会有少量产品被吸到真空管路或真空系统里面去了？
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13楼2021-07-12 13:30:13
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盆盆冠冠

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

冻干粉的水分测过吗。通常冻干粉针需要建立水分控制标准，需要考察工艺和产品稳定性，来制定水分允许的限度范围。
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14楼2021-07-13 13:23:41
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