| 查看: 5451 | 回复: 14 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
频哪醇限度控制：由LD50计算PDE 已有3人参与
|
||
|
查询频哪醇数据：LD50:小鼠口服3380 mg/kg，未获得其他数据 根据《APIC原料药工厂中清洁验证指南(2016版)》中公式和文献计算NOEL: NOEL = LD50/2000 =3380 mg/kg /2000 =1.69 mg/kg 上述公式单位对不上，因NOEL单位为mg/kg/day，但上述公式中没有/day，应该如何解释？ 上述数据NOEL用于下面PDE和限度的公式进行计算，不知是否合适？ PDE"= " "NOEL×体重调节" /("F" _"1" "×" "F" _"2" "×" "F" _"3" "×" "F" _"4" "×" "F" _"5" ) 限度"=" "PDE（μg/day）" /("日剂量" "(g/day)" ) 求各位大神解答，上述公式是否应用正确，只有LD50数据如何计算得到PDE，感谢！！！！@voyager88 |
回复此楼» 猜你喜欢
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有215人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4398.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 361.7小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
5楼2021-06-23 14:31:00
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2021-06-22 18:03:52
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 23928.7
- 红花: 14
- 帖子: 1627
- 在线: 366.7小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2021-06-23 08:51:23
ding_xy
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 23928.7
- 红花: 14
- 帖子: 1627
- 在线: 366.7小时
- 虫号: 882352
- 注册: 2009-10-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
My name is: 金币+5, ★★★很有帮助 2021-06-28 15:04:10
My name is: 金币+5, ★★★很有帮助 2021-06-28 15:04:10
|
从 LD50 计 算 NOEL 很多时候我们查找不到NOEL的数据，我们只能查到LD50（半数致死量）。目前最权威的计算方法出自欧盟原料药委员会在其发布的《原料药工厂中清洁验证指南》，其中收载了由LD50计算NOEL的公式：NOEL=LD50×70/2000。但这一公式却会误导PDE的计算，因为很多人会用这一公式计算出来的NOEL直接代入上文的公式计算PDE，却没有注意到《原料药工厂中清洁验证指南》一文中的NOEL 的单位是mg/天，而不是上文公式中的mg/kg/天。原因就是公式中的70是欧洲人的评价体重。所以如果需要用LD50计算NOEL用于计算PDE，则不应该乘以70，公式应该是NOEL=LD50/2000，2000是经验常数。 该公式可参见文献Layton D W，Mallon B J，RosenblattD H，et．Deriving allowable daily intakes for systemic toxicants lacking chronic toxicity data[J].Reg02 To'xicol Pharm，1983，3(1)：224。 |
4楼2021-06-23 09:29:18
