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缬沙坦片(80mg)酸介质现象与原研不一致
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【悬赏金币】回答本帖问题,作者btrocky将赠送您 40 个金币
sfeihua
铁虫
(小有名气)
应助: 5
(幼儿园)
金币: 269.8
帖子: 66
在线: 7.4小时
虫号: 682246
注册: 2008-12-26
性别: GG
专业: 分析化学
【答案】应助回帖
缬沙坦溶出主要还是1.2中的溶出情况,根据你的描述,制剂存在问题可能原因以下几个,
1、制粒粒度可能过小,造成工艺中压片压力过大;可筛选不同粒径颗粒考察溶出情况,选择平移后与参比制剂一致的颗粒进行后续处方工艺考察。
2、崩解剂的选择、用量和用法可能不合适,应该重新筛选。
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11楼
2021-07-05 17:58:31
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btrocky
金虫
(小有名气)
LH
应助: 6
(幼儿园)
金币: 2252.4
散金: 64
红花: 2
帖子: 154
在线: 56.6小时
虫号: 2675121
注册: 2013-09-23
性别: GG
专业: 药物分析
引用回帖:
10楼
:
Originally posted by
shen123fei
at 2021-07-05 07:14:31
我们做过缬沙坦的BE,药学都是合作公司做的,后续可以考虑一下哦
BE已经有合作单位了,现在就是想咨询下药学部分
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我命由我不由天
12楼
2021-07-05 20:57:29
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