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btrocky金虫 (小有名气)
LH
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缬沙坦片(80mg)酸介质现象与原研不一致 已有4人参与
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缬沙坦片,80mg,原研为诺华的代文,干法制粒,自研的处方中辅料种类与原研一致,原研辅料型号、厂家无法获取,用量微小差异,目前项目在推进中碰到2个问题,如下: 1、自研样品在制备完成当天崩解异常(崩解不开),存放2天后崩解正常。不知道原因是什么? 2、自研与原研在4.5、6.8介质中均可与原研溶出一致,自研样品在酸介质(pH1.2)中崩解现象与原研不一致,自研样品能崩散开,而原研无法崩解,呈大团块状,尝试原料粒径、辅料种类、工艺调整均无法调整至一致,现在没有调整思路了。 希望做过该项目的能够给点建议。万分感谢。 |
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10楼2021-07-05 14:14:31
shidongke
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2楼2021-06-14 09:48:18
btrocky
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3楼2021-06-15 20:02:53

4楼2021-06-16 09:02:16












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