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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 层析除杂异常分析
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zhjy12345

金虫 (小有名气)

[求助] 层析除杂异常分析 已有3人参与

在层析洗脱时，每个柱体积（末）都取瞬时样进HPLC检测某杂质含量，直至该杂质出到一定量才停止洗脱，但是发现前面几个柱体积的杂质含量都低于检测限或者痕量（低于限量标准），合并浓缩这些洗脱液后，该杂质含量超过了限量标准。可能是什么原因造成的。
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1楼 2021-06-09 10:52:23
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why322

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

可能原因层析注歪了
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5楼2023-09-11 16:33:57
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hyk1234

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可能原因：①浓缩后，杂质浓度提高，超过限量标准；②浓缩时，温度的提高可能会导致该杂质的产生；③该杂质可能是一个聚体，随着时间的延长，该杂质会越来越多
解决方案：①HPLC瞬时进样检测时，进样量可以提高几倍，关注杂质情况；②研究清楚目标物及杂质的性质、以及杂质的可能来源，针对性解决。
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2楼2021-06-23 15:37:47
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哈哈尤格尔
，

发自小木虫Android客户端
3楼2021-08-05 07:11:46
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看见自己

铁杆木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

遇到过类似的问题，可以分瓶收集，检测合并液在决定合并到多少瓶。比你现在先合并在检测要靠谱的多。关于合并液超限制的原因，可能是检测样浓度低，液相积分限度设置不合适等等。
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4楼2021-10-11 16:00:17
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