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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】原料车间还在建，能报新产品吗？
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yushans

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
简单的说就是申报临床阶段只需要中试规模的车间，临床批下来后所用样品必须在GMP车间生产；待完成临床报生产时，要先进行许可证的增项，才可以申报。
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11楼2009-08-28 14:59:20
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