| 查看: 251 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
manrmoon金虫 (小有名气)
|
[交流]
【讨论】验证资料要存放多久？
|
||
|
好像GMP对这个没有明确规定呀，批记录是规定了不得少于3年，那么验证资料要保存多久呢？ 1. 永久保存的话，似乎不太现实，每年那么多验证的， 想调查一下大家的验证资料都规定存放多长时间？ 2. 验证的批记录也是验证的一部分，那要保存多久呢，是按GMP 的不少于3年就可以，还是按验证的保存时间呢？ 3. 如果验证资料真的是要永久保存的，假设我在某一年做了某个产品的30个批号回顾性验证，难道这些批号的批记录都得跟着验证资料不能销毁 了吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
zhaoyanqiu
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 784.5
- 散金: 29
- 帖子: 161
- 在线: 19.6小时
- 虫号: 819078
- 注册: 2009-07-30
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
2楼2009-08-12 21:09:15
10