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manrmoon金虫 (小有名气)
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【讨论】验证资料要存放多久？
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好像GMP对这个没有明确规定呀，批记录是规定了不得少于3年，那么验证资料要保存多久呢？ 1. 永久保存的话，似乎不太现实，每年那么多验证的， 想调查一下大家的验证资料都规定存放多长时间？ 2. 验证的批记录也是验证的一部分，那要保存多久呢，是按GMP 的不少于3年就可以，还是按验证的保存时间呢？ 3. 如果验证资料真的是要永久保存的，假设我在某一年做了某个产品的30个批号回顾性验证，难道这些批号的批记录都得跟着验证资料不能销毁 了吗？ |
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zhaoyanqiu
金虫 (小有名气)
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2楼2009-08-12 21:09:15