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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zl97076

新虫 (初入文坛)

[交流] 求液相方法学的例子

公司产品的工艺和配方变更后 需要做实验方法学的验证
但是不知道该如何制定
恳请哪位大大给一个HPLC法的例子让我参考一下  
十分的感谢
我的邮箱是zhoulin@treeful.com.cn
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1楼 2009-08-11 19:32:49
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可乐=枫

荣誉版主 (知名作家)

简单快乐

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 8-11 21:52
内容太多，你先参考药典的方法学验证要求，然后根据自己产品的实际情况和实验室的条件来做就可以了。

一般要做：专属性、准确度/回收率、精密度/中间精密度、线性/范围，检测限、定量限、稳定性等。如果做得充分一点还可以做一些破坏性试验如氧化、光照、酸碱等等。

具体的制定标准需要结合你的产品了。
赞一下(11人) 回复此楼
做事认真就好，做人快乐就好。
2楼2009-08-11 20:32:51
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陈琪方

金虫 (正式写手)
楼上说的已经很严密了
赞一下 回复此楼
寻梦，撑一支长篙，在未来未来的未来，再别再别康桥。
3楼2009-08-12 11:50:02
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辰龙在天

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
方法学验证一定要先参考药典，一般的方法学文献查下便知
赞一下(1人) 回复此楼
不要用战术上的勤奋来掩盖战略上的懒惰。
4楼2009-08-12 13:00:41
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