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新虫 (初入文坛)

[交流] 求液相方法学的例子

公司产品的工艺和配方变更后需要做实验方法学的验证
但是不知道该如何制定
恳请哪位大大给一个HPLC法的例子让我参考一下
十分的感谢
我的邮箱是zhoulin@treeful.com.cn

1楼 2009-08-11 19:32:49

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荣誉版主 (知名作家)

简单快乐

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 8-11 21:52

内容太多，你先参考药典的方法学验证要求，然后根据自己产品的实际情况和实验室的条件来做就可以了。

一般要做：专属性、准确度/回收率、精密度/中间精密度、线性/范围，检测限、定量限、稳定性等。如果做得充分一点还可以做一些破坏性试验如氧化、光照、酸碱等等。

具体的制定标准需要结合你的产品了。

做事认真就好，做人快乐就好。

2楼2009-08-11 20:32:51

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金虫 (正式写手)

楼上说的已经很严密了

寻梦，撑一支长篙，在未来未来的未来，再别再别康桥。

3楼2009-08-12 11:50:02

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铁杆木虫 (小有名气)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

方法学验证一定要先参考药典，一般的方法学文献查下便知

不要用战术上的勤奋来掩盖战略上的懒惰。

4楼2009-08-12 13:00:41

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