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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于两个杂质重叠如何做方法学验证
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sjmn

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于两个杂质重叠如何做方法学验证 已有1人参与

如题，请教各位，有关物质中，有两个杂质保留时间差不多，药典控制是一起控制，两个之和不得大于多少，像这样的方法学验证怎么做啊？
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1楼 2021-04-28 09:57:45
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果杂质充足，分别做，但结果最好是预期的二者各项指标接近，否则分别做完，混在一起控制，如果二者校正因子亦不同，按测出来数值大的计算，即严控
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gwmgyp
2楼2021-04-28 15:53:36
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hopegate

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3楼2021-05-11 17:32:42
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by hopegate at 2021-05-11 17:32:42
我公司是生产智能实验室设备的高科技公司。主要提供移液机器人、稀释机器人、涂布机器人、计数机器人、挑菌机器人、微型发酵罐、即用型试剂以及整体智能无人实验室一体化服务。我们的使命就是要将科研人员从繁杂的体 ...

所述内容与问题风马牛不相及，做广告，请移步交流区！
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gwmgyp
4楼2021-05-13 16:07:38
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