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555zhang

金虫 (著名写手)

[求助] 关于欧盟MDR新法规问题的咨询

具体问题如下:
       欧盟医疗器械新法规MDR中“Configurable device”(Annex Ⅵ第C部分) 和“system”(Article 2-11)分别是指哪些器械(希望举例说明),这两个定义又有什么区别呢?如何通过一个本质的区别准确的确定属于哪一个定义的产品?
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祝福
2楼2021-04-26 14:12:23
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