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555zhang金虫 (著名写手)
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[求助]
关于欧盟MDR新法规问题的咨询
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具体问题如下： 欧盟医疗器械新法规MDR中“Configurable device”(Annex Ⅵ第C部分) 和“system”(Article 2-11)分别是指哪些器械（希望举例说明），这两个定义又有什么区别呢？如何通过一个本质的区别准确的确定属于哪一个定义的产品？ |
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2楼2021-04-26 14:12:23