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【转帖】Q9风险管理（中文版）.doc
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目 录 1 介绍 2 范围 3 质量风险管理的原则 4 常规的质量风险管理程序 4.1 职责 4.2 质量风险管理流程启动 4.3 风险评估 4.4 风险控制 4.5 风险通报 4.6 风险回顾 5质量风险管理在企业和管理机构的应用 6 定义 参考资料： 附件I 风险管理的方法和工具 I 1基本风险管理简明方法 I 2非正式风险管理 I 3危害分析和关键控制点（HACCP） I 4危害操作分析（HAZOP） I 5失败模式与影响分析（FMEA） I 6失败模式、影响及关键点分析（（FMECA） I 7过失树状分析（FTA） I 8初步危害源分析（PHA） I 9风险分级和筛选 I 10辅助的数理统计工具 附件II进行质量风险管理的潜在机会 II 1 全面质量管理中的质量风险管理 II 2 政府管理中的质量风险管理 II 3 研发中的质量风险管理 II 4 厂房、设备和设施的质量风险管理 II 5 物料管理中的质量风险管理 II 6 生产中的质量风险管理 II 7 实验室控制和稳定性研究中的质量风险管理 II 8 包装和贴签中的质量风险管理 II 9持续改进中的质量风险管理（图解） 下载：http://d.namipan.com/d/3879da8a3 ... de1e7e5b0db007c0100 http://d.namipan.com/d/3879da8a3e71d9234007e074be0f1de1e7e5b0db007c0100 |
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