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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【转帖】美国FDA验证高级培训PPT
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] 【转帖】美国FDA验证高级培训PPT

美国洲际药业有限公司
Denis Kluba 博士
吴培栋          博士
目录Table Of Contents
验证定义
CGMP对验证的要求
验证历史与期望
验证综述
验证主方案与规划
实施验证的方法
验证的技术内容要求
执行验证方案
工作流程
改变控制
再验证
总结

下载：http://d.namipan.com/d/a020b557a ... 1157e5dd0dfa6dd0400
http://d.namipan.com/d/a020b557a79fc1d6b33a1f7e651691157e5dd0dfa6dd0400
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1楼 2009-08-01 19:28:51
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liqibiao_918

至尊木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

先收藏了,学习一下
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11楼2009-08-07 17:00:41
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yu3195

新虫 (初入文坛)
不错，非常不错
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5楼2009-08-05 11:07:30
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diplomatqs

金虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

好资料，收藏了，谢谢！
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13楼2009-08-08 08:04:26
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