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【原创】【分享】FDA新指南：仿制药（原料药）中的杂质研究(附中文翻译版)
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FDA新指南：仿制药（原料药）中的杂质研究，FDA原文下载如下： ANDAs: Impurities in Drug Substances Final 7/15/2009 http://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM172002.pdf 中文翻译版见附件 |
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