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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 制剂实验，只需要做一次吗不用重复的？
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宜兰

铁虫 (小有名气)

[求助] 制剂实验，只需要做一次吗不用重复的？ 已有1人参与

各位前辈，我刚接触药剂的时候，现在看文献发现很多文献里面的实验数据都没有标准差，特别是一些稳定性相关的实验，是他们只做了一次实验吗？这样符合规定吗？

制剂实验，只需要做一次吗不用重复的？
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制剂实验，只需要做一次吗不用重复的？-1
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制剂实验，只需要做一次吗不用重复的？-2
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1楼 2021-01-27 16:46:10
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
文献不是药品申报注册的材料，并不需要遵守所谓的规定；文献的数据也不能确保合理性和准确性，另外你看到的数据也可能是测了三次取的均值，只是文中没有提到罢了
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4楼2021-01-28 08:36:26
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Tonyyi

金虫 (著名写手)
IND申报稳定性是要三批的，基本上是2 批 IND 申报批+1 批 临床批，不知道您这个是什么阶段的。
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2楼2021-01-27 18:44:22
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zbgood2009

至尊木虫 (职业作家)
应该重复测三次的，文献也不一定靠谱

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Doyourbest!
3楼2021-01-27 23:08:50
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宜兰

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zyqchem at 2021-01-28 08:36:26
文献不是药品申报注册的材料，并不需要遵守所谓的规定；文献的数据也不能确保合理性和准确性，另外你看到的数据也可能是测了三次取的均值，只是文中没有提到罢了

好的，多谢。

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5楼2021-01-29 22:40:05
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