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llyypp_lyp

新虫 (正式写手)

[求助] 溶出曲线与方法验证

请前辈们指点下,在比较参比和产品的溶出曲线时,通常要四中溶媒,其中一种溶媒为确定方法已进行方法验证,那其他三种溶媒是否也需要做方法验证呢,因为溶出的时候介质不一样,对照品溶液也是用溶出介质配置的?

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llyypp_lyp

新虫 (正式写手)

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引用回帖:
2楼: Originally posted by pcok2010 at 2021-02-02 21:02:10
也一样要做方法验证,对照品溶液要用相对应的溶出介质。

谢谢,请问这个研究的出处哪里可以看到呀,ICH?

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3楼2021-09-18 16:38:13
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pcok2010

铜虫 (小有名气)

也一样要做方法验证,对照品溶液要用相对应的溶出介质。

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2楼2021-02-02 21:02:10
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