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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tianya716

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


[交流] 液相进样量由国标的20ul加到90ul问题

我在做一改剂型药,新药转正标准里测溶出时用20ul的进样量和100ml的溶出介质,

由于药物溶解度非常底,所以把溶出介质改为900ml,但又由于药物紫外吸收弱,所以把进样

量加大到90ul,不知高效液相用90ul的进样量是可以?希望用过大进样量做过测定方法学的指

点!万分感谢!

[ Last edited by tianya716 on 2009-7-25 at 22:27 ]
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一碗水端平

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

沙发???
垂帘听雨声,闭门参佛偈。
2楼2009-07-25 22:18:25
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ljg

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

如果你的样品紫外吸收低  加大进样量解决问题效果不是很理想   可以用ELSD检测啊
3楼2009-07-26 00:40:20
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tyjackie

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

只要你的进样环超过90ul,理论上是可以进的,不过感觉lz这个溶出度低而稀释的方法是不是欠妥啊?!
4楼2009-07-26 08:11:06
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66620002

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

换溶剂试试撒。
为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平!
5楼2009-07-26 11:01:52
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278302519a

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

增大进样量可以啊,手动的换个大的定量环,自动的直接进就可以了

溶出量低,是制剂工艺的问题,还是溶出介质选择的问题,或者这个药溶出就是这麽低
6楼2009-07-28 13:37:23
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hyuke

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

剂型都改了,你的药就是新药(五类药也是新药,哈哈),方法完全没必要照搬别人的!其实就是六类仿制药也不能完全照搬,要根据实际情况来做,然后在你定的方法基础上作方法学验证(必须的),只要能通过方法学验证,完全可以改变原标准的方法。(我是做分析的,以上是基于分析的角度说的)
7楼2009-07-29 21:09:18
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ljh616528

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

理论上是可以,但是进样量增大,溶剂的影响就会加大
同意楼上的说法,根据情况适当的合理的变更,但要予以解释说明,并进行方法学验证
平安是福
8楼2009-07-30 10:48:23
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