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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 液相进样量由国标的20ul加到90ul问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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tianya716

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 液相进样量由国标的20ul加到90ul问题

我在做一改剂型药，新药转正标准里测溶出时用20ul的进样量和100ml的溶出介质，

由于药物溶解度非常底，所以把溶出介质改为900ml，但又由于药物紫外吸收弱，所以把进样

量加大到90ul，不知高效液相用90ul的进样量是可以？希望用过大进样量做过测定方法学的指

点！万分感谢！

[ Last edited by tianya716 on 2009-7-25 at 22:27 ]
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1楼 2009-07-25 22:17:42
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一碗水端平

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
沙发？？？
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垂帘听雨声，闭门参佛偈。
2楼2009-07-25 22:18:25
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ljg

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
如果你的样品紫外吸收低  加大进样量解决问题效果不是很理想   可以用ELSD检测啊
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3楼2009-07-26 00:40:20
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tyjackie

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
只要你的进样环超过90ul，理论上是可以进的，不过感觉lz这个溶出度低而稀释的方法是不是欠妥啊？！
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4楼2009-07-26 08:11:06
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66620002

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
换溶剂试试撒。
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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平！
5楼2009-07-26 11:01:52
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278302519a

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
增大进样量可以啊，手动的换个大的定量环，自动的直接进就可以了

溶出量低，是制剂工艺的问题，还是溶出介质选择的问题，或者这个药溶出就是这麽低
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6楼2009-07-28 13:37:23
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hyuke

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
剂型都改了，你的药就是新药（五类药也是新药，哈哈），方法完全没必要照搬别人的！其实就是六类仿制药也不能完全照搬，要根据实际情况来做，然后在你定的方法基础上作方法学验证（必须的），只要能通过方法学验证，完全可以改变原标准的方法。（我是做分析的，以上是基于分析的角度说的）
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7楼2009-07-29 21:09:18
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ljh616528

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
理论上是可以，但是进样量增大，溶剂的影响就会加大
同意楼上的说法，根据情况适当的合理的变更，但要予以解释说明，并进行方法学验证
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平安是福
8楼2009-07-30 10:48:23
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