| 查看: 704 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
missjane木虫 (著名写手)
|
[交流]
【转帖】敏抗癌新药进入临床实验 缺乏试药人进展慢
|
||
|
这段时间，福州大学黄金陵、陈耐生两位教授很着急。今年3月，他们历经14年研制的新一代抗癌光敏剂“福大赛因”,启动了I期临床试验。没想到4个月快过去了，临床试验只招募到5名合适的试药志愿者。因为缺乏合格的试药志愿者，目前，临床试验进展缓慢。 据了解，我省的抗癌光敏剂是我国第一个进入临床试验的第一代光敏剂，具有自主知识产权，也是我省首次获得国家批准立项的一类新药项目，对全省的制药领域科技创新具有里程碑意义。 药监局批准新药进入临床试验 人体内输入光敏剂，光敏剂就跟导弹一样自动“索敌”，将肿瘤细胞团团围住。 24小时后，医生将一根激光光纤伸到患者体内，给肿瘤部位做“红光浴”。多次“红光浴”后，肿瘤细胞逐渐凋零。 这是国际上竞相研究的光动力治癌疗法，而此疗法的关键正是光敏剂。 上个世纪90年代，福州大学黄金陵、陈耐生两位化学教授在研究光存储材料时，发现了酞菁类化合物能自动“搜索”肿瘤细胞，并富集在肿瘤细胞上。 经过激光照射，光敏剂受到激发，产生细胞毒性，导致癌细胞死亡。当时国际上都在竞相研究酞菁类化合物，希望能研制出新一代抗癌光敏剂。 两位教授也加入到研究行列，1994年，黄教授争取了政府5万元的立项经费，启动了研究。1997年，我省抗癌光敏剂项目获准列入国家“十个创新药物的研究与产业化开发”课题。据悉，这是福建省首次获得国家批准立项的一类新药项目。2002年，省发改委立项拨款300万元支持研究。如今，该成果已经获得2项国家发明专利授权。 去年6月，“福大赛因”正式获得国家药监局批准进入临床试验。若成功通过人体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验，该药将正式上市，为癌症患者提供一种新的疗法。 试药者要求较高 负责我省抗癌光敏剂产业化的福建龙华制药有关负责人介绍说，3月启动I期临床试验后，上百名癌症患者报名，项目组从中筛选了50～60名试药志愿者，并要求志愿者把病历资料寄给试验单位——广州中山大学肿瘤医院。但对试药志愿者有严格的要求，比如：必须是年龄在18至70岁之间的晚期皮肤癌和食管癌患者；患者接受上一次化疗等治疗后至少4周；预期生存时间>3个月；凝血功能正常等等。经过筛选、体检、医院伦理委员会的严格审核，目前只有5名志愿者合格，进入临床试验。 该负责人说，由于找不到合格的癌症试药人，I期临床试验进展缓慢。按照国家要求，I期临床试验必须取得足够多的人体试验数据，评估合格后，才能申请Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。该负责人希望我省的癌症患者能主动和项目组联系，在获得新疗法治疗的同时，也能促进我省抗癌新药的研究。 项目组将为试药志愿者免费提供治疗期间的药费、治疗费、检查费、住院费等费用。 若您符合以上条件，可拨打本报热线968111联系。 来源：海峡都市报 |
回复此楼» 猜你喜欢
祝基金高中
已经有25人回复
-
维普求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有230人回复
-
求计算药动学参数
已经有0人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
fulllittle
木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2769.6
- 散金: 109
- 红花: 1
- 帖子: 990
- 在线: 278.1小时
- 虫号: 92976
- 注册: 2005-09-12
- 专业: 药物化学
6楼2009-07-25 14:02:43
2楼2009-07-24 18:39:32
wnting
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 12556.2
- 帖子: 340
- 在线: 119.1小时
- 虫号: 423361
- 注册: 2007-07-21
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
3楼2009-07-25 08:08:00
bjlg347
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1210.5
- 帖子: 726
- 在线: 2.6小时
- 虫号: 192326
- 注册: 2006-02-21
- 性别: GG
- 专业: 应用高分子化学与物理
4楼2009-07-25 10:58:03
6