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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 奥美拉唑钠的研究
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yk2024

金虫 (正式写手)

[交流] 奥美拉唑钠的研究

        各位有今年来申报奥美拉唑钠这个项目的虫友吗？我现在申报这个项目，想用品质较好的原料药级别的奥美拉唑，直接一步成盐做成奥美拉唑钠，这种合成路线很短的策略是否可行？通常的申报策略是从建立起始原料标准的原料开始反应路线应不少于三步反应，但是如果我像现在这样，直接用奥美拉唑的原料药合成奥美拉唑钠，这种情况如果可行的话，在质量研究和内控这块的尺度该如何把握？希望有类似经验的虫友不吝赐教，十分感谢！！
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1楼 2020-09-28 20:59:49
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daxinyang

至尊木虫 (知名作家)
★
yk2024(金币+1): 谢谢参与
应该可以

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8楼2020-10-01 13:32:21
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无忧公子

木虫 (正式写手)
★
yk2024(金币+1): 谢谢参与
应该行

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7楼2020-10-01 12:50:47
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李成林

木虫 (正式写手)
★
yk2024(金币+1): 谢谢参与
可以，没问题。只要原料可控就可以

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9楼2020-10-02 19:20:23
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可行，但需要把原料奥美拉唑和产物奥美拉唑钠按同样的要求和标准申报，即奥美拉唑也要按原料药而不是化工产品的标准对待，才能确保没问题
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12楼2020-10-08 22:07:43
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LifePursuit5楼
2020-09-30 11:33   回复  
yk2024(金币+1): 谢谢参与
嗯 发自小木虫Android客户端
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