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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 取消药用炭属于什么类型变更
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shenjie666

金虫 (初入文坛)

[求助] 取消药用炭属于什么类型变更

药品生产工艺中取消药用炭根据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则属于什么类型变更
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1楼 2020-09-14 08:07:13
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ding_xy

至尊木虫 (著名写手)
药用炭取消之前的步骤是否在最终步骤？变更前药用炭使用的目的是什么？为什么要变更？变更前后成品质量及稳定性是否有差异？——要确定变更分类，至少需要以上背景知识或研究结果。
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2楼2020-09-14 16:51:09
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