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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 生物药临床PK（个体内变异系数大于30%），三制剂，四周期是否可行？
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soulmate_欢

木虫 (正式写手)

[求助] 生物药临床PK（个体内变异系数大于30%），三制剂，四周期是否可行？

各位大神：
      
        目前在进行预试验临床方案的设计，注射剂（个体内变异系数大于30%）项目由原来的两制剂，完成重复的四周期，必须要增加一组受试制剂。因为个体内变异比较大，还是想做重复试验，故思考设计成如下临床试验（三制剂、四周期）：
                   周期
                1       2       3        4
  序    1    T1     R       R        T2
  列    2    R      T2      R        T1
         3    T2     R       T1       R

        设想的是，3组试剂可以进行头对头比较，且排除T1或者T2，都能成为三周期的部分重复临床试验。
        请问各位在实际临床操作中是否进行过以上设计的临床试验？


感谢各位！！！@voyager88
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你认真了，却避不开别人随意。
1楼 2020-09-07 09:59:23
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hust+whu

木虫 (知名作家)
你好

发自小木虫Android客户端
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大家好！
2楼2020-09-07 10:05:59
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sailanluo

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
3楼2020-09-15 13:30:13
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