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soulmate_欢

木虫 (正式写手)

[求助] 生物药临床PK(个体内变异系数大于30%),三制剂,四周期是否可行?

各位大神:
      
        目前在进行预试验临床方案的设计,注射剂(个体内变异系数大于30%)项目由原来的两制剂,完成重复的四周期,必须要增加一组受试制剂。因为个体内变异比较大,还是想做重复试验,故思考设计成如下临床试验(三制剂、四周期):
                   周期
                1       2       3        4
  序    1    T1     R       R        T2
  列    2    R      T2      R        T1
         3    T2     R       T1       R

        设想的是,3组试剂可以进行头对头比较,且排除T1或者T2,都能成为三周期的部分重复临床试验。
        请问各位在实际临床操作中是否进行过以上设计的临床试验?


感谢各位!!!@voyager88
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你认真了,却避不开别人随意。
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hust+whu

木虫 (知名作家)

大家好!
2楼2020-09-07 10:05:59
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sailanluo

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

3楼2020-09-15 13:30:13
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