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soulmate_欢木虫 (正式写手)
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[求助]
生物药临床PK（个体内变异系数大于30%），三制剂，四周期是否可行？
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各位大神： 目前在进行预试验临床方案的设计，注射剂（个体内变异系数大于30%）项目由原来的两制剂，完成重复的四周期，必须要增加一组受试制剂。因为个体内变异比较大，还是想做重复试验，故思考设计成如下临床试验（三制剂、四周期）： 周期 1 2 3 4 序 1 T1 R R T2 列 2 R T2 R T1 3 T2 R T1 R 设想的是，3组试剂可以进行头对头比较，且排除T1或者T2，都能成为三周期的部分重复临床试验。 请问各位在实际临床操作中是否进行过以上设计的临床试验？ 感谢各位！！！  @voyager88 |
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3楼2020-09-15 13:30:13
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