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aknamtt新虫 (小有名气)
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[交流]
湿热灭菌F0值12,真的可以过度杀灭吗?
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湿热灭菌过度杀灭F0,一般都是说不小于12(国内)或者不小于15(欧盟)。我也查找了F0的计算原理,感觉这个值是个基于概率的假设值。比如在《GMP指南》中,好像F0值为12,是基于一些假设(初始菌量为10^6,D值为1),计算得到的。同理,F0值为15,可以假设初始菌量为10^9。如果实际中初始菌量超过假设值,那不就是说 无法保证F0值12或者15是过度杀灭了吗?还是说,这个假设值就是自然界中的最差条件,不会有超过带菌量10^6或者10^9的情况发生? |
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无法保证F0值12或者15是过度杀灭了吗?还是说,这个假设值就是自然界中的最差条件,不会有超过带菌量10^6或者10^9的情况发生?
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