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aknamtt新虫 (小有名气)
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[交流]
湿热灭菌F0值12，真的可以过度杀灭吗？
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湿热灭菌过度杀灭F0，一般都是说不小于12（国内）或者不小于15（欧盟）。我也查找了F0的计算原理，感觉这个值是个基于概率的假设值。比如在《GMP指南》中，好像F0值为12，是基于一些假设（初始菌量为10^6，D值为1），计算得到的。同理，F0值为15，可以假设初始菌量为10^9。如果实际中初始菌量超过假设值，那不就是说 无法保证F0值12或者15是过度杀灭了吗？还是说，这个假设值就是自然界中的最差条件，不会有超过带菌量10^6或者10^9的情况发生？ |
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