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dreamofyou

银虫 (小有名气)

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专业: 生物大分子结构与功能

[交流] 【讨论】FDA现任官员讲解美国药品法规政策及仿制药和新药注册审批

在这里发个会议的信息，不知道违规不，应该不算广告贴吧。。。
是由FDA现任和前任官员讲解，含金量非常高，如果大家有兴趣可以邮件或者电话联系。
咱们国内所谓的FDA认证仍处于DMF制作方面，ANDA也只有一家完成，希望通过这个会议，能有更多的中国制药企业走出去，打入国际市场。
时间是2009年9月20~2009年9月21日
本讲座由美中医药开发协会（SAPA）和美国方达医药公司（Frontage Lab）联合主办，郑州大学第一附属医院协办。

医药产品走向国际化，提高医药产品在国际市场的竞争力，是中国制药工业与国际接轨的发展方向，也是中国具有技术和资金实力的制药公司近期和长远的战略发展目标。自从我们荣幸地为中国第一个获美国FDA批准的仿制药提供服务后，方达先后又为多家中国制药公司的仿制药进入美国市场提供多方位的服务。最近，我们收到越来越多的中国公司有关如何把其医药产品打入美国市场的咨询。因为美国是全球最大的药品消费市场，出口到美国市场，在一定程度上就意味着就拿到了全球通行证。印度医药企业对此受益非浅，通过打入美欧市场，成就了一批医药巨头。

因此，我们认为有必要举办本次讲座，帮助中国制药公司理解美国FDA对医药产品审批的法规和过程。同时与中国同行分享我们的成功经验，以便为中国医药产品走向世界做好充分的准备。

讲座特色：官方法规解读+成功申报经验+产品筛选战略

此次讲座邀请到：

多位现任FDA政府审批官员------------权威的法规解读及操作指导。

前FDA官员，Derek Zhang 博士---------制药企业角度成功申报的要素

拥有多个ANDA（仿制药许可）的BOCA Pharmacal公司高层----------产品筛选战略

。。。。。。

详细内容请来电来函索取。

借此讲座，我们可利用我们的资源免费为参会企业桥接在美工作多年的医药领域华裔专家。如果贵司有相关职位需求，请提前将信息发给我们，我们尽力在讲座期间安排有意向的人员进行会谈。

讲座联系：

刘云

方达医药技术（上海）有限公司

电话：021-50796566-204

FAX：021-50796603

Email：yunliu@frontagelab.com.cn;

地址：上海张江高科技园区李冰路67弄13座

[ Last edited by dreamofyou on 2009-7-24 at 18:36 ]

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