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艾薇

木虫 (小有名气)

[交流] 缓释制剂与晶型

为了绕过晶型的专利保护,经常会将药物制成液体制剂,这样就不存在晶型,容易避开晶型的保护,而口服制剂无法避开,是因为口服制剂能够取证用到的是晶型吗?还有,对于缓释制剂,是否能够避开晶型的保护呢?是利用缓释的什么性质而避开的呢?
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awu3pand

金虫 (小有名气)

同意二楼说法,制剂是不能避开晶形专利的~除非你做出新的晶形或者无定形,并应证。
3楼2009-07-21 10:49:25
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zodiac007


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助! 7-20 20:25
对于药物来说一般有三种,单晶型、多晶形、无定形晶形。

不知道你所想仿制的药品原料药是后面的哪一种。

好像不是通过制剂来绕过专利吧,因为你原料药的来源必须说明晶形啊!

现在拿辉瑞公司即将到期的阿托伐他丁钙,由于他有晶形专利,所以都是通过合成该药物的无定形结晶,但无定形结晶的稳定性就很难解决,目前好像就蓝星公司合成出来了稳定的!

希望能给你帮助
2楼2009-07-20 16:56:14
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