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艾薇

木虫 (小有名气)

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[交流] 缓释制剂与晶型

为了绕过晶型的专利保护，经常会将药物制成液体制剂，这样就不存在晶型，容易避开晶型的保护，而口服制剂无法避开，是因为口服制剂能够取证用到的是晶型吗？还有，对于缓释制剂，是否能够避开晶型的保护呢？是利用缓释的什么性质而避开的呢？

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1楼 2009-07-15 09:22:52

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zodiac007

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★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！ 7-20 20:25

对于药物来说一般有三种，单晶型、多晶形、无定形晶形。

不知道你所想仿制的药品原料药是后面的哪一种。

好像不是通过制剂来绕过专利吧，因为你原料药的来源必须说明晶形啊！

现在拿辉瑞公司即将到期的阿托伐他丁钙，由于他有晶形专利，所以都是通过合成该药物的无定形结晶，但无定形结晶的稳定性就很难解决，目前好像就蓝星公司合成出来了稳定的！

希望能给你帮助

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2楼2009-07-20 16:56:14

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awu3pand

金虫 (小有名气)

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同意二楼说法，制剂是不能避开晶形专利的~除非你做出新的晶形或者无定形，并应证。

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3楼2009-07-21 10:49:25

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