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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请问大家哪里可以己酸羟孕酮注射剂的配方
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wanghq121

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 请问大家哪里可以己酸羟孕酮注射剂的配方

请问各位群友，哪里目前上市的己酸羟孕酮注射剂的配方，客户投诉我们公司生产的己酸羟孕酮的原料药制成注射剂后有结晶析出来的问题。

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1楼 2020-05-27 17:13:49
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飞翔的研究员

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
制剂析晶？原料符合标准，不至于投诉吧。。。真的是拐·  你要配方用处不大吧，，如果是按照上市的配方做出来的，你最好是研究一下上市药品处方中的 API的性质，是不是 晶型还是制剂环境有影响
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活着
2楼2020-05-28 13:26:35
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
https://www.accessdata.fda.gov/d ... 8/021945s013lbl.pdf
上市处方好查。不过注射液析晶的问题还是需要考察一下API的晶型与制剂溶液稳定性的相关性，可以测定一下制剂处方溶剂的API平衡溶解度及晶型的稳定性
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3楼2020-06-01 12:23:34
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