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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【转帖】2009年6月药品审评中心承办任务情况
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wenlingd

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【转帖】2009年6月药品审评中心承办任务情况

转自药审中心20090703
2009年6月药品审评中心承办任务情况

              20090703

2009年6月，药品审评中心共承办审评任务997件（包括当月新报任务、补充资料任务、会议咨询和局退件任务），其中新报任务761件，补充资料203件，具体情况如下：
一、总体承办情况：
　 新药        已有国家标准                进口         进口再注册        补充申请       复审           合计

化药                        158           179              68         26            275     45   751
生物制品
增加新适应症     1 0 0 0 0 0 1
体外诊断试剂   0 0 3 0 3 0   6
药用辅料           0 0 1 0 0 1 2
预防用生物制品 7 0 1 0 10 0 18
治疗用生物制品 8 0 5 3   20   0   36
中药 22 7 2 6 70 76 183
合计 196      186      80     35       378      122         997

二、新报任务承办情况：

　      新药    已有国家标准     进口     进口再注册      补充申请     复审     合计

化药 95         132                 41            17                   248          45           578
体外诊断试剂 0 0 0 0 3 0 3
药用辅料 0 0 1 0 0 1 2
预防用生物制品 6 0 1 0 9 0 16
治疗用生物制品 4 0 3 0 10 0 17
中药         10   5                     0          1                       53               76         145
合计         115     137         46          18                      323           122          761


三、补充资料承办情况：

　        新药     已有国家标准     进口    进口再注册     补充申请       合计

化药      58            36               27              9                22                    152
生物制品增加新适应症 1 0 0 0 0 1
体外诊断试剂 0 0 3 0 0 3
预防用生物制品 1 0 0 0 1 2
治疗用生物制品 4 0 2 3 10 19
中药 4 0 1 5 16 26
合计         68           36         33        17         49             203




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1楼 2009-07-06 19:49:56
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liuqiuchina

至尊木虫 (职业作家)
лл
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2楼2009-07-07 13:16:24
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naren4545

木虫 (正式写手)
看来今年主要做“补充申请  ”了！
赞一下 回复此楼
3楼2009-07-07 14:25:29
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gene112

金虫 (文坛精英)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by wenlingd at 2009-7-6 19:49:
转自药审中心20090703
2009年6月药品审评中心承办任务情况

              20090703

2009年6月，药品审评中心共承办审评任务997件（包括当月新报任务、补充资料任务、会议咨询和局退件任务），其中新报任务 ...

多谢提供，欢迎再来。
赞一下(1人) 回复此楼
你来，我必在；你若倾诉，我必倾听！
4楼2009-07-08 07:19:14
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