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wenlingd至尊木虫 (著名写手)
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【转帖】2009年6月药品审评中心承办任务情况
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转自药审中心20090703 2009年6月药品审评中心承办任务情况 20090703 2009年6月，药品审评中心共承办审评任务997件（包括当月新报任务、补充资料任务、会议咨询和局退件任务），其中新报任务761件，补充资料203件，具体情况如下： 一、总体承办情况： 新药 已有国家标准 进口 进口再注册 补充申请 复审 合计 化药 158 179 68 26 275 45 751 生物制品 增加新适应症 1 0 0 0 0 0 1 体外诊断试剂 0 0 3 0 3 0 6 药用辅料 0 0 1 0 0 1 2 预防用生物制品 7 0 1 0 10 0 18 治疗用生物制品 8 0 5 3 20 0 36 中药 22 7 2 6 70 76 183 合计 196 186 80 35 378 122 997 二、新报任务承办情况： 新药 已有国家标准 进口 进口再注册 补充申请 复审 合计 化药 95 132 41 17 248 45 578 体外诊断试剂 0 0 0 0 3 0 3 药用辅料 0 0 1 0 0 1 2 预防用生物制品 6 0 1 0 9 0 16 治疗用生物制品 4 0 3 0 10 0 17 中药 10 5 0 1 53 76 145 合计 115 137 46 18 323 122 761 三、补充资料承办情况： 新药 已有国家标准 进口 进口再注册 补充申请 合计 化药 58 36 27 9 22 152 生物制品增加新适应症 1 0 0 0 0 1 体外诊断试剂 0 0 3 0 0 3 预防用生物制品 1 0 0 0 1 2 治疗用生物制品 4 0 2 3 10 19 中药 4 0 1 5 16 26 合计 68 36 33 17 49 203 不好排版，请见谅！ |
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