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hong_li_74

铜虫 (初入文坛)

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[交流] 车间管理规程

车间管理规程
1.生产指令下达与执行管理规程。指令号编制方法：二位字母和五位数字组成，二位字母
相应车间（液体制剂YT）。前二位为年号，后三位为流水号。
2.生产计划管理规程。
3．生产过程偏差处理管理规程。偏差：生产或检验过程中出现或怀疑存在可能会影响产品质量事件。
                           范围：①物料平衡超出。②时间控制超出工艺规定。③工艺条件发生变化及偏移。④设备突发异常，影响产品质量。⑤产品质量偏移。⑥跑料。⑦标签，说明书，使用数与领用数发生差额或印制错误。
4．工艺用水运用及检验管理规程。①分类：饮用水，纯化水，注射用水。②保存：80℃以上保温，65℃以上保温循环。③注射用水使用范围：小容量，滴剂配料，内包容器精洗，接触药液容器，管路最后洗涤。
5．生产物料寄库管理规程。
6．原、辅料材料消耗定额管理规程。车间对原辅料，包装材料实行限额领料。
7．生产中可利用物料管理规程。液体制剂：灯检后澄明度剔除品，检查装量差异不合格的剔除品。
8．产前检查，防差错及防污染管理规程。①生产前进行之前检查，确认无上次生产遗留物。②应防止尘埃的产生和扩散。③不同品种，规格生产操作不得在同一生产操作间同时进行，切换生产，有数条包装线同时进行包装，应采取在独立包装区域内进行包装，有效防止污染或混淆。④无菌药品生产直接接触药品包装材料不得回收使用。
9．异常情况处理报告管理规程。异常：生产过程中出现的，产前无法预料或严重偏离正常生产程序的情况。
                           报告：由出现工序负责人立即向生产管理人员报告，填写报告单。
10．生产过程技术管理规程。①建立本公司，车间，班组三次技术分析会。②班组每日一次，
车间每季一次，公司半年一次。③各次技术分析应有分析记录。
11．安全生产管理规程。①巩固树立“安全第一”思想，坚持预防为住的方针。②每日进行安全检查。
12．安全动火管理规程。
13．安全检查管理规程。
14．生产岗位清洁清场管理规程。①每个生产阶段结束后。②一般区停产4个工作日，10万级，万级停产一个工作日。③每个批号产品生产完成后。
15．生产区个人卫生管理规程。①全体员工身体健康，持身体健康合格证上岗。②每年至少体检一次，持有周期体检合格证方可继续留岗工作。③患有传染病，隐性传染病，皮肤病和精神病不得继续从事药品生产。④上岗时不得化妆，佩带饰物。
16．工作服使用及样式管理规程。①工作服按生产区域，工种，工艺要求选用，发放和统一管理。②一般区，控制区，洁净区工作服在材质，样式，颜色方面应明显区分，不得混用。③服装发尘量小，不易发生脱落纤维，断丝。④不易产生静电，耐清洗。耐蒸汽灭菌。



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