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chan619

木虫 (初入文坛)

[求助] 方法验证相关最新培训资料 已有2人参与

求助有关分析方法验证的最新资料。
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1楼 2020-03-29 15:26:56
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lgh199107

神虫浮云 (文坛精英)

【答案】应助回帖

可以参考中国药典第四部、CDE指导原则，ICH指导原则。
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有需要电子书籍的小伙伴可以私信联系我
2楼2020-04-08 17:12:28
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chan619

木虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lgh199107 at 2020-04-08 17:12:28
可以参考中国药典第四部、CDE指导原则，ICH指导原则。

谢谢
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3楼2020-05-07 15:27:26
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亲切见茧

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

人用药品注册技术要求国际协调会
H ICH  协调 指导原则
生物 样品 分析 方法验证
M10
草案9
2019 年 年 2 2 月 月 6 26  日 授权
公开 征求意见 中

U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Veterinary Medicine (CVM)
May 2018
Biopharmaceutics

有这些资料，不知道怎么传给你！
赞一下 回复此楼
科研小小
4楼2020-05-08 09:49:20
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