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标题：A Phase 1 study of the blood-stage malaria vaccine candidate AMA1-C1/Alhydrogel((R)) with CPG 7909, using two different formulations and dosing intervals. 摘要：A Phase 1 study was conducted in 24 malaria naïve adults to assess the safety and immunogenicity of the recombinant protein vaccine Apical Membrane Antigen 1-Combination 1 (AMA1-C1)/Alhydrogel with CPG 7909 in two different formulations (phosphate buffer and saline), and given at two different dosing schedules, 0 and 1 month or 0 and 2 months. Both formulations were well tolerated and frequency of local reactions and solicited adverse events was similar among the groups. Peak antibody levels in the groups receiving CPG 7909 in saline were not significantly different than those receiving CPG 7909 in phosphate. Peak antibody levels in the groups vaccinated at a 0,2 month interval were 2.52 fold higher than those vaccinated at a 0,1 month interval (p=0.037, 95% CI 1.03, 4.28). In vitro growth inhibition followed the antibody level: median inhibition was 51% (0,1 month interval) versus 85% (0,2 month interval) in antibody from samples taken 2 weeks post second vaccination (p=0.056). |
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braynt24(金币+10,VIP+0): 7-3 22:52
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标题：通过2种不同的配方和用药间隔，对血液阶段疟疾疫苗候选药物AMA1-C1/Alhydrogel((R)) with CPG 7909的阶段一的研究 摘要：在24名成年人身上进行了阶段一的研究，以评估重组蛋白疫苗 Apical Membrane Antigen 1-Combination 1 (AMA1-C1)/Alhydrogel with CPG 7909 在2种不同的配方和用药时间安排（0和1个月，0和2个月）下的安全性和免疫原性。两种配方都有很好的耐受性，而且局部反应的频率和不良事件的发生在小组中类似 。接受有CPG 7909 的盐溶液的小组的最高抗体水平与接受有CPG 7909 的磷酸盐的小组的最高抗体水平相比，没有明显的差别。以0，2个月的间隔注射疫苗的小组的最高抗体水平比以0，1个月的间隔注射疫苗的小组的最高抗体水平高2.5倍(p=0.037, 95% CI 1.03, 4.28)。体外生长抑制与抗体水平的结果一致：中等抑制为抗体中的51%（0.1个月间隔），对比85%（0.1个月间隔），抗体来自于第二次接种疫苗2个星期后所取样品。 不太懂这个，翻得不好 仅供参考 呵呵 |
5楼2009-07-03 11:42:54
6楼2009-07-03 22:52:38