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新虫 (小有名气)

[交流] 药品国际注册招聘

具体工作地点:
南京
薪金:
15-25W
招聘岗位:
药品国际注册
公司名称:
南京某研产销一体药企
联系方式:
王女士微信:wll1533101265

可以没有注册经验,硕士3年以上研发经验

职责描述:
1.负责产品国际注册相关技术文件(CMC)的整理;
2.出口产品注册资料的翻译、编写及提交;
3.各出口国家注册法规及注册要求的跟进等。

(1)负责建立产品注册文件库;负责根据各人分工,升级公司相关产品注册文件。
(2)负责根据各国要求,完成注册文件编写/发补/再注册工作。
(3)负责注册样品的制作、包材设计及交接。
(4)负责根据注册要求,完成法规检索;负责法规库的建立及更新。
(5)根据业务发展及市场需要,完成商标注册及再注册工作。
(6)负责向企业征询相关文件。
(7)负责根据业务需要,完成相关公证认证文件等。
(8)负责更新国际批件,完成与人事部门交接。
(9)负责注册部合同、协议、绩效文件等归档。

任职要求:
1.硕士以上学历,药学相关专业,书面英语六级以上;
2.有研发背景优先,分析、制剂、合成均可,至少3年以上研发经验,产品经验不限。

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医药研发分析制剂合成QA临床。。。。猎头
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