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smallkame

木虫 (正式写手)

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[资源] 2019FDA-药品专利信息-首个乳腺癌PI3K抑制剂—阿培利司（alpelisib）

2019年5月，FDA批准了首款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂alpelisib（阿培利司，Piqray，BYL719），其联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的中位无进展生存期与单独使用氟维司群相比，几乎翻了一倍，同时，该相关PIK3CA基因突变的治疗方案被写入NCCN，加速了乳腺癌领域精准医疗研发方向的进程。
ER+/PR+HER2-乳腺癌占乳腺癌中大概60%~70%，是发展最缓慢也是预后最好的一种亚型。但是，如果存在PIK3CA这种在激素受体阳性乳腺癌（HR+）中最常见的突变基因，则预示着预后不良。NCCN发布了乳腺癌指南2019 V2版，新增了PIK3CA基因突变检测以及针对PIK3CA基因突变的治疗方案——氟维司群联合特异性PI3K抑制剂Alpelisib。反映出肿瘤精准医疗领域进程的加快。
   我总结了阿培利司药品-临床-专利简明速览信息（参见附件，这回记得设定不用送花了额），供大家参考。当然若需做好研发立项准备，还需针对临床细节、原研专利布局开展更细致的调研工作。
   所述药品信息也在自己的公众号里做了同步整理（看起来可能更清楚些），希望以后能坚持做到一周内更新2-3次药品相关信息吧。
   如果大家在立项调研准备工作中对于关键药品信息还有什么需要和好的建议的话，欢迎回帖给我提意见呀（对于有内容的意见送花一朵呀）。

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