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sunliwei123k

金虫 (初入文坛)

[求助] 吸入溶液剂空气动力学研究? 已有1人参与

吸入溶液剂(雾化器)微细粒子空气动力学特性和递送速率和递送总量如何研究?需要考察哪些参数?如何与原研产品做一致性评价?各个考察参数有没有标准范围?请各位大神指教。。。
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houhou1986

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

吸入溶液剂(雾化器)微细粒子空气动力学特性和递送速率和递送总量如何研究?
该项目的具体操作可参考USP 1601,上面有详细描述。

需要考察哪些参数?
同上

如何与原研产品做一致性评价?各个考察参数有没有标准范围?
参考Budesonide inhalation suspension draft guidance
2楼2020-09-07 23:13:42
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