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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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iamchll

金虫 (正式写手)

[交流] 氯吡格雷 粘冲问题

不知朋友们是否遇到这一难题,氯吡格雷粘冲?(放大生产时)
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hyh282

铁虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
改善一下处方,多加点润滑剂就行了
2楼2009-07-05 17:30:52
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iamchll

金虫 (正式写手)

谢谢回复。
楼上朋友做过该药吗?
理论上是,实际好像没有那么简单。我们这儿的制剂已经研究了快1年了。放大生产时(车间设备,10万片)出现问题。

[ Last edited by iamchll on 2009-7-6 at 09:34 ]
3楼2009-07-06 09:32:34
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iamchll

金虫 (正式写手)

没有回复,浪费空间,建议删除该帖。
4楼2009-07-09 13:47:31
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wang666

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
这个问题很复杂,关键是你用了什么仪器来着?
5楼2009-07-09 14:38:52
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zodiac007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 7-11 22:20
听楼主这么讲,应该是成熟工艺应用到氯吡格雷上,出现粘冲问题。
如果你工艺没问题的话,可能是原料药可压性不好,建议你测一下原料的可压性试验(片子的硬度-冲头压力曲线)
理论上在微晶和乳糖直接的原料制片最容易,从你的叙述看  氯吡格雷应该可压性在乳糖之下。
你可以稍微修改一下处方配比,然后在制粒和干燥上多下点功夫
6楼2009-07-10 08:01:10
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zodiac007

微晶和乳糖之间
7楼2009-07-10 08:01:41
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iamchll

金虫 (正式写手)

多谢回复.

关于制剂方面的技术我不懂,我负责的原料合成,制剂压片时出现粘冲,一直怀疑原料质量问题。希望我们改变工艺,可我的产品符合USP标准。该药的晶型制备难度相信做过的人都知道,哪里有那么多方法去随意研究呀。

我只是想请教一下做过该制剂的朋友,该药是否比较容易粘冲?还是我们原料工艺确实出问题了?谢谢回复。
8楼2009-07-10 16:46:36
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fanso19850801

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言! 7-12 22:48
我认为药物无所谓粘冲与不粘冲,通过工艺总能够改善的。不然也不会有这么多产品上市了。不知道你做合成的做片剂干什么,但是如果不具体说明你的压片工艺的话,再厉害的人也只能给你大路边上的建议的。我也只能说这么多了。抱歉
9楼2009-07-11 23:10:57
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zodiac007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 7-12 22:49
按你说的你原料都是USP的标准,你们应该也是按照该药物的专利晶型选择的吧。

所以问题应该出在原料本身的可压性上。

如果你想把问题简单化得话,就适当调整微晶和乳糖的比例,实验室先试一下。

可以的话再在车间制粒拿到实验室压片看看。

我最多也只能给你这个建议了。
10楼2009-07-12 21:38:59
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