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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 氯吡格雷 粘冲问题
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iamchll

金虫 (正式写手)

[交流] 氯吡格雷 粘冲问题

不知朋友们是否遇到这一难题，氯吡格雷粘冲？（放大生产时）
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1楼2009-06-30 16:20:30
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hyh282

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
改善一下处方，多加点润滑剂就行了
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2楼2009-07-05 17:30:52
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iamchll

金虫 (正式写手)
谢谢回复。
楼上朋友做过该药吗？
理论上是，实际好像没有那么简单。我们这儿的制剂已经研究了快1年了。放大生产时（车间设备，10万片）出现问题。

[ Last edited by iamchll on 2009-7-6 at 09:34 ]
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3楼2009-07-06 09:32:34
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iamchll

金虫 (正式写手)
没有回复，浪费空间，建议删除该帖。
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4楼2009-07-09 13:47:31
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wang666

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个问题很复杂，关键是你用了什么仪器来着？
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5楼2009-07-09 14:38:52
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zodiac007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 7-11 22:20
听楼主这么讲，应该是成熟工艺应用到氯吡格雷上，出现粘冲问题。
如果你工艺没问题的话，可能是原料药可压性不好，建议你测一下原料的可压性试验（片子的硬度－冲头压力曲线）
理论上在微晶和乳糖直接的原料制片最容易，从你的叙述看  氯吡格雷应该可压性在乳糖之下。
你可以稍微修改一下处方配比，然后在制粒和干燥上多下点功夫
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6楼2009-07-10 08:01:10
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zodiac007

微晶和乳糖之间
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7楼2009-07-10 08:01:41
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iamchll

金虫 (正式写手)
多谢回复.

关于制剂方面的技术我不懂，我负责的原料合成，制剂压片时出现粘冲，一直怀疑原料质量问题。希望我们改变工艺，可我的产品符合USP标准。该药的晶型制备难度相信做过的人都知道，哪里有那么多方法去随意研究呀。

我只是想请教一下做过该制剂的朋友，该药是否比较容易粘冲？还是我们原料工艺确实出问题了？谢谢回复。
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8楼2009-07-10 16:46:36
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fanso19850801

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言！ 7-12 22:48
我认为药物无所谓粘冲与不粘冲，通过工艺总能够改善的。不然也不会有这么多产品上市了。不知道你做合成的做片剂干什么，但是如果不具体说明你的压片工艺的话，再厉害的人也只能给你大路边上的建议的。我也只能说这么多了。抱歉
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9楼2009-07-11 23:10:57
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zodiac007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 7-12 22:49
按你说的你原料都是USP的标准，你们应该也是按照该药物的专利晶型选择的吧。

所以问题应该出在原料本身的可压性上。

如果你想把问题简单化得话，就适当调整微晶和乳糖的比例，实验室先试一下。

可以的话再在车间制粒拿到实验室压片看看。

我最多也只能给你这个建议了。
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10楼2009-07-12 21:38:59
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