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mao0321

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于对照品结构确证的问题 已有3人参与

1、资质齐全的供应商生产的起始物料作为对照品使用,是否需要结构确证
     很多时候,工厂稳定工艺生产的起始物料,不会每一批都做结构确证的。这种情况,一定要做结构确证吗?还是自行标定就可以了

2、买不到对照品,买的大品牌试剂(阿拉丁、国药试剂),是否需要结构确证
    如果必需,初期研究的时候没有坐结构确证,后补是否存在质量风险
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要世伟

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、资质齐全的供应商购买的起始物料也要做结构确证;
    经稳定工艺生产的产品,作为对照品用,不用每一批都检测,可用其他批次的结构确证数据,只要说明生产工艺相同即可

2、大品牌试剂,如果提供四大谱就不用做了,如果没有,自己也要做
    后补也可以
4楼2020-03-10 18:15:18
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ww565888

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1. 需要做的,一般HPLC、核磁、质谱就行。

2. 试剂也需要做结构确证;来源可靠的话,后补风险不大。
2楼2020-02-21 09:53:29
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

结构确证必须做。如果阿拉丁有,一般他也会有相应的对照品!
如果自己生产的作为对照品,必须要做四大谱的研究,结构确证必不可少的。其它相关的标准全部要制定和检测
为了明天而努力
3楼2020-03-04 16:19:23
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