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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于拖尾因子的问题
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mao0321

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于拖尾因子的问题

药典上要求拖尾因子在0.95-1.05之间，但是很多时候是达不到的
液相还好一些，气相测三乙胺类的物质拖尾因子一般都比较大（1.5左右），是否也能接受？
用外标法的时候是否可以放宽要求，毕竟对照也拖尾，是不是只要线性、回收率能合格就可以适当放宽要求？
麻烦知道的老师回复一下，或者告诉我相关要求的出处也行，拜托啦
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1楼 2020-02-21 09:32:38
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zjh20091111

木虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by mao0321 at 2020-02-27 08:57:12
这个有依据或者出处吗...

新药研发一般都是按照这个标准定的，具体依据我也不太清楚。
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13楼2020-02-28 15:04:50
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shen2159

银虫 (著名写手)
★
mao0321(金币+1): 谢谢参与
药典上指的是峰高计算才需要吧，一般不需要

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5楼2020-02-23 20:49:45
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zjh20091111

木虫 (著名写手)
★
mao0321(金币+1): 谢谢参与
拖尾因子如果是定在质量标准中的话，一般是要求不大于2.0即可。
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6楼2020-02-24 09:21:54
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mao0321

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by zjh20091111 at 2020-02-24 09:21:54
拖尾因子如果是定在质量标准中的话，一般是要求不大于2.0即可。

这个有依据或者出处吗
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12楼2020-02-27 08:57:12
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danghaha4楼
2020-02-23 00:05   回复  
mao0321(金币+1): 谢谢参与
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danghaha11楼
2020-02-27 07:24   回复  
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