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关于拖尾因子的问题
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mao0321
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关于拖尾因子的问题
药典上要求拖尾因子在0.95-1.05之间,但是很多时候是达不到的
液相还好一些,气相测三乙胺类的物质拖尾因子一般都比较大(1.5左右),是否也能接受?
用外标法的时候是否可以放宽要求,毕竟对照也拖尾,是不是只要线性、回收率能合格就可以适当放宽要求?
麻烦知道的老师回复一下,或者告诉我相关要求的出处也行,拜托啦
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1楼
2020-02-21 09:32:38
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mao0321
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6楼
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Originally posted by
zjh20091111
at 2020-02-24 09:21:54
拖尾因子如果是定在质量标准中的话,一般是要求不大于2.0即可。
这个有依据或者出处吗
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12楼
2020-02-27 08:57:12
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shen2159
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mao0321(金币+1): 谢谢参与
药典上指的是峰高计算才需要吧,一般不需要
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5楼
2020-02-23 20:49:45
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zjh20091111
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mao0321(金币+1): 谢谢参与
拖尾因子如果是定在质量标准中的话,一般是要求不大于2.0即可。
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6楼
2020-02-24 09:21:54
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zjh20091111
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12楼
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mao0321
at 2020-02-27 08:57:12
这个有依据或者出处吗...
新药研发一般都是按照这个标准定的,具体依据我也不太清楚。
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13楼
2020-02-28 15:04:50
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danghaha
4楼
2020-02-23 00:05
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mao0321(金币+1): 谢谢参与
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danghaha
11楼
2020-02-27 07:24
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