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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】实施DMF的目的和意义
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】实施DMF的目的和意义

前几天听了一个关于DMF的讲座，

听了一圈不晓得实施DMF的目的和意义何在？

望高人明示
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1楼 2009-06-25 22:03:37
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
DMF大致分为两种，一种是欧洲共同体国家所要求的DMF（简写为EDMF），一种是美国FDA所要求的。前一种要求重点介绍产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据；后一种DMF被细分为五类，在EDMF基础上，尚需介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容
终于知道DMF是干嘛的了
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7楼2009-08-28 10:04:50
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jhwind

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不行，我再给你讲一遍，就是收费有些贵
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2楼2009-06-25 23:04:38
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火燊燊
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by lzbsuper at 2009-6-25 22:03:
前几天听了一个关于DMF的讲座，

听了一圈不晓得实施DMF的目的和意义何在？

望高人明示

顶
3楼2009-07-25 20:57:07
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naren4545

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
中国五年内实施不了DMF类型的注册程序！
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4楼2009-07-25 21:16:39
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