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中国CRO企业临床数据采集低效 或削弱人力成本带来的优势
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随着新药研发专业度要求越来越高，制药企业开始更多的将CRO（临床研究机构）纳入其医药研发环节中，以此加快新药研发的进程、降低研发成本。 我们知道，对于技术型企业，一般是要看研发费用的，并且，研发投入越高，说明企业越重视技术的储备，企业的竞争力也就越强，但是在CRO领域的企业，可不能这么教条的来看。 原因在于这个行业的特有商业模式。 根据《会计准则》的要求，对于CRO企业来说，它的主营业务就是研发，研发就是收入。 CRO作为医药研发产业链的关键环节，在缩短医药研发周期、降低研发费用中的作用越发显著。就缩短研发周期来看，同样的研发项目，一般来说，CRO企业所需时间比制药企业自身承担所需时间要缩短20%~30%左右。 此外，新药研发费用构成中，人工成本占比超过1/3，CRO企业研发人员薪酬比大型药企研发人员平均薪酬低20%~30%，这在很大程度上可以降低药企的研发费用。 该行业虽然是技术密集型，但依然属于人力服务，成本效率是核心，尤其是人力成本和时间周期的成本，以及病历样本数据搜集成本等等。人力成本的优势带来更低的获客成本，订单获取能力强。 据测算中国在临床前和临床试验各阶段的研究试验费用仅为发达国家的30%至60%，拥有较好的成本优势，其中工程师红利是我国CRO行业成本优势的重要因素。然而在整个CRO产业链条中，很多低效环节依然在拖累中国CRO企业的成本和效率。 比如: （1）数据路径不通。由于信息不对称，大量病人均在没有条件进行临床试验的基层医院进行就诊治疗，如何打通路径，将病人引流入临床试验中是未来加速临床试验进展所必须解决的难题之一。 （2）数据碎片化，难以精准匹配。目前国内对于患者的诊断数据的专业收集较少，但诊断数据的有效分析将大幅提高临床试验开展的效率。若能将符合条件的患者精准匹配至临床试验中，不仅能实现患者与试验方间的对接，也能在一定程度上提高临床试验的成功率。 CRO 数据主要来源渠道，是与医院的HIS系统对接。在数据收集方面，传统做法是由CRO企业派专人到现场手动采集临床数据，这类数据的获取耗费人力、时间周期长。也有些企业选择开发电子采集系统，但电子采集系统由于技术要求及费用较高，往往成本巨大，且开发周期也并非一蹴而就。 医院HIS数据批量采集需要获得相应的接口，需要协调软件开发商、医院相关科室、甚至设备厂商等多方面关系，其中牵扯甚多，无疑会让CRO数据的采集复杂化，周期也将变得不可控。 数据搜集的效率又间接影响人力投入和研发周期，很显然，如果能够高效搜集临床数据，很多影响成本效率的问题将会迎刃而解。 如何才能高效采集临床数据，并进一步控制CRO企业人力成本？ 用最少的人力和费用投入快速采集、评估和交付高质量的临床研究数据，是成本效率控制的一个有效途径之一！而利用合理的工具辅助采集，替代人工复制粘贴以及开发费用不菲、周期不可控的数据接口方式，不失为一个好办法。 博为小帮软件机器人就是在这种需求下应运而生的一款产品。它无需软件厂商配合，可提供HIS、LIS、PACS等数据采集工具，可直接采集各医疗软件界面数据，实现数据的共享和批量导出，采集后生成的表格文件可直接用于专业分析工具。 博为小帮软件机器人用于临床数据采集的优势： 1.各种HIS、LIS、PACS等系统数据均有针对性的采集工具； 2.无需原软件厂商配合、协调接口； 3.操作者无需有IT背景，无需医院信息科介入； 4.与目标系统数据库无关，可离线使用，物理隔绝，采集过程无数据泄露风险，安全可靠； 5.根据需要采集指定数据，输出为Excel表格形式，可直接作为各类科研分析工具素材使用。 据统计，引入博为小帮软件机器人后，CRO临床数据采集阶段，平均可缩短80％以上的周期，时间成本和费用成本均得到大幅优化，数据质量进一步提高。 博为小帮软件机器人，颠覆传统数据采集融合方式（数据接口、数据库分析）另辟蹊径。开创无需HIS 厂商开放数据接口，直接采集HIS软件界面可见数据，高效快捷地完成数据对接的方式。不仅省却研发人员手工采集数据复制粘贴之苦，提高工作效率，而且很大程度上助力CRO企业实现低成本、高质量、高效率的数据收集。 |
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