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flower8359

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[交流] 【求助】求助高手-如何进入美国FDA下载批准的药物（与纳米相关）

想了解一下最新的（近5年）关于纳米药物的进展情况
不知道美国FDA上下载批准的药物，告诉我如何查找
或者如果大家知道有什么药物（只要是纳米相关的都可以），希望可以告诉我
谢谢大家了！！！

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1楼 2009-06-23 21:55:39

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薰衣草儿

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美国纳米药物开发概况

★ ★ ★ ★ ★
flower8359(金币+1):谢谢参与
flower8359(金币+4,VIP+0):非常感谢 6-25 08:52

米药物具有颗粒小、比表面积大、表面反应活性高、活性中心多、催化效率高、吸附能力强等特性，在保证药效的前提下，减少药用量，减轻或消除毒副作用。纳米药物可以制成缓释剂型，改变药物在体内的半衰期，延长药物的作用时间；也可以制成导向药物，作为“生物导弹”达到靶向输药至特定器官的目的。因此，纳米药物是医药研究领域的新热点，美国、日本、德国等发达国家都斥巨资进行研究。

据美国的project  on  Emerging  Nanotechnologies统计，已实现商业化纳米药物共有13个[1]，另有130个纳米药物和递送系统，125个采用了纳米技术的生物医学设备处于预临床、临床和商业化发展阶段，其中的70%是从去年开始的。2006年，共有77个与癌症有关的药物和56个药物递送系统向FDA提交了申请[2]，表明美国纳米药物开发进入新阶段。以下就已实现商业化的纳米药物介绍如下：

药物名称  生产商  特征  用途  FDA  批准日期或上市日

AbraxaneTM  美国制药伙伴公司  与白蛋白相结合紫杉醇Paclitaxel,颗粒粒径约130  nm  治疗晚期乳腺癌  2005.1获得  FDA批准

Doxil®  美国ALZA公司  阿霉素脂质体纳米颗粒,采用STEALTH.技术,具有精确的定向传递功能  治疗难治性卵巢癌和与AIDS有关的卡博西肉瘤  2005.2获得  FDA批准

EMEND®  美国默克公司  纳米晶体颗粒（粒径小于1000nm，表面吸附有GRAS，具有抗结块作用）  治疗化疗病人的恶心、呕吐  2003.3获得  FDA批准

RAPAMUNE®  美国惠氏  采用了纳米结晶技术，服用和贮存更方便  13岁以上人员肾移植的免疫抑制  2000.8获得  FDA批准

Estrasorb™  美国诺瓦瓦克斯  使用了诺瓦瓦克斯公司的专利技术，微囊纳米颗粒药物传递系统  治疗更年期有关的中等至严重的热潮红  2003.10获得  FDA批准

TriCor®  美国Abbott  Laboratories  纳米结晶技术，服用更方便降低胆固醇药物  2004.12月上市

MEGACE®ES  美国Par制药公司  采用了纳米结晶技术  刺激食欲，用于治疗厌食，恶病质和AIDS患者的体重下降。  2004.6获得  FDA批准

Vitoss  美国Orthovita公司  多孔的3-D-β-TCP支架，粒径100nm。  用于骨缺损修复  从2004年2月至今，至少有五种含有Vitoss产品实现了商业化

Zirconium  Oxide 美国Altair  Nanotechnologies  公司  纳米颗粒的氧化锆  用于牙的修补  2003年的九月实现商品化

参考文献：

[1]  Commercialized  medical  Applications.  http://nanotechproject.org/87

[2]  Nanotech  knocks  on  FDA  doors.  http://www.nanotechproject.org/92/nanotech-knocks-on-fda